Validation Engineer (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Bearbeitung von Änderungsmeldungen in Veeva
• Durchführung von Prozessvalidierungen und Funktionsprüfungen
• GMP-gerechte Erstellung und Pflege aller erforderlichen Arbeitsdokumente

Fokus der Anlagen:

• Primärverpackung: Tablette & Kapseln in Blister & Flaschen
• Sekundärverpackung: Vials, FSP, Blister, Flaschen in Faltschachteln
• Assemblierung: Autoinjektoren & NSDs

Ihr Background:

• Technisches/Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• 5 Jahre GMP Erfahrung mit Qualifizierung & Validierung idealerweise mit Verpackungsanlagen
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit tiefem Verständnis für Qualitätssysteme und schlanke Umsetzung von GMP-Anforderungen
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen für Verpackungs- und Assemblier-Prozesse
• Praktische Erfahrung mit Assemblier-Prozessen und Validierung von Verpackungsprozessen
• Fundierte Erfahrung im strategischen und konzeptionellen Arbeiten, mit ausgeprägtem Projektmanagement und Selbstmanagement Fähigkeiten
• Nice to have: Digitale Validierung