Regulatory Affairs Manager (w/m/x)

Sind Sie bereit für Ihre neue Herausforderung im Regulatory Affairs?

Unser Kunde, Sanova Pharma, ist Marktführer im Vertretungsgeschäft und gilt in der Pharmaindustrie als vertrauensvoller Partner für seine Kunden. Das Unternehmen zeichnet sich durch jahrzehntelange Erfahrung, Kompetenz und innovative Konzepte aus und steht für nachhaltige Geschäftsbeziehungen sowie ein breitgefächertes Produktportfolio mit bekannten Brands.

Zur Ergänzung des bestehenden Teams wird ab sofort folgende Position besetzt:

Regulatory Affairs Manager (w/m/x)

VOLLZEIT ODER TEILZEIT (30h)


IHRE KÜNFTIGE ROLLE

  • Verantwortung für die gesamten regulatorischen Belange betreffend aller Arzneimittel der Sanova Pharma
  • Durchführung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten für die Arzneimittel der Sanova Pharma
  • Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen Zulassungsanträgen
  • Life Cycle Management (Variations, Renewals, Line Extensions)
  • Kommunikation mit lokalen Behörden
  • Verantwortung für den gesamten Prozessablauf der Packmittelkontrolle und -freigabe
  • Neueingabe/Update von Produkten in XEVMPD


IHRE QUALIFIKATIONEN

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Pharmaindustrie
  • Profunde Kenntnisse der Arzneimittelgesetzgebung (national/EU-weit) und in der Zusammenarbeit mit Behörden
  • Erfahrung mit der Einreichung von Zu­las­sungs­anträgen sowie in der Erstellung und Pflege von CTDs und eCTDs
  • Flexibler Teamplayer mit hands-on Charakter und hohem Maß an Selbstständigkeit
  • Eigenverantwortlicher, strukturierter und genauer Arbeitsstil
  • Gute IT-Kenntnisse, idealerweise Erfahrung mit CTD-Software
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse


DAS BESONDERE AN DIESER POSITION

  • Vielfältige Aufgabe mit hoher Eigenverantwortung sowie Handlungsspielraum eingebettet in einem Unternehmensumfeld mit hervorragendem Betriebsklima und langjähriger Firmenzugehörigkeit
  • Stabile und langfristig orientierte Position in einer Wachstumsbranche
  • Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktive Sozialleistungen (Pensionskasse, Gesundheitsaktionen etc.)

Unser Klient bietet für diese Position ein monatliches Bruttogehalt ab EUR 3.500 (auf Basis Vollzeit). Die Bereitschaft zur Überzahlung entsprechend Ihrer Qualifikationen und Berufserfahrung ist selbstverständlich gegeben.


HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?

Bei Interesse an dieser neuen, spannenden Herausforderung freuen wir uns auf den Erhalt Ihrer Online-Bewerbung über unser Karriereportal. Unser für Sie verantwortliche Consultant wird Sie nach Erhalt der Unterlagen umgehend kontaktieren. Wir bitten Sie, uns bei einer DSGVO-konformen Bearbeitung Ihrer Dokumente zu unterstützen und von einer Email-Bewerbung abzusehen.

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Does this job fit your talents and seem right for you? Don't hesitate to apply online now.

Job Facts

Country
Austria
Location
Wien
Contract type
permanent
Job-ID
221682