Unser Klient ist eine etablierte, österreichische Niederlassung eines weltweit tätigen Anbieters von Plasmaproteinen und biotherapeutischen Arzneimitteln. Aufgrund der bevorstehenden Pensionierung des Stelleninhabers suchen wir ab sofort eine medizinisch und regulatorisch versierte Persönlichkeit mit PV-Expertise, die diesen breiten Aufgabenbereich mit Begeisterung und Dynamik weiterentwickelt und dabei direkt an den Geschäftsführer für Österreich berichtet.

Leitung Medical, RA & PV (QPPV) (w/m/x)

IHRE KÜNFTIGE ROLLE

In dieser Funktion arbeiten Sie eng mit der Geschäftsführung in Österreich und mit der Firmenzentrale in Deutschland zusammen. In Ihrer Verantwortung für die Entwicklung von neuen und etablierten Therapiekonzepten, positionieren Sie relevante Produkte, um durch Ausnutzung der vollen Anwendungsbreite der Präparate eine optimale Ertragssteigerung herbeizuführen. Des weiteren übernehmen Sie die Zulassung neuer Produkte und das Life Cycle Management bestehender Zulassungen. Ebenso gehören Maßnahmen für die Erlangung der Verkehrsfähigkeit und Chargenfreigabe einschließlich der Abgabe nach §12 AMG zu Ihren Aufgaben. Die folgenden Tätigkeiten umreißen ebenfalls Ihren Tätigkeitbereich:

• Planung, Durchführung, Monitoring und Auswertung von klinischen Prüfungen Phase I-IV und Nicht-interventionellen Studien (NIS)
• Aktive Mitarbeit im Marketingteam sowie Umsetzung und Kontrolle der zugeteilten Marketingmaßnahmen
• Erarbeitung der zielgruppenrelevanten Produktpositionierung, Argumentation und Strategiefindung nach wissenschaftlichen und wirtschaftlichen Überlegungen
• Formulierung der medizinisch-wissenschaftlichen Produktaussagen in allen Promotionsmaterialien (Broschüren, Werbeanzeigen, etc.)
• Markt- und Konkurrenzbeobachtung
• Kontaktpflege zu Meinungsbildnern, Behörden, etc.
• Evaluierung neuer Produkte
• Verfolgung relevanter Literatur und Auswertung
• Durchführung bzw. Teilnahme an Kongressen, Symposien und Veranstaltungen sowie Halten von Vorträgen und Fortbildungen im Rahmen dieser
• Schulung des Außendienstes und Doppelbesuche mit dem Außendienst
• Erkennung von neuen Präparate-Entwicklungen und neuen medizinisch-therapeutischen Vorgangsweisen
• Einreichung und Betreuung von EU Zulassungsverfahren (DCP, MRP) sowie von Variations im DCP, MRP und nationalen Verfahren
• Schnittstellenfunktion zwischen Behörden und CRA Deutschland
• Bearbeitung von Kundenanfragen inkl. Retouren-Management, Sperren, Freigaben bzw. Vernichtung von Kundenrücklieferungen
• QPPV, Pharmakovigilanzverantwortliche*r nach AMG (Bearbeitung von gemeldeten Nebenwirkungen und Qualitätsmängel für Produkte, für die unser Klient als Zulassungsinhaber fungiert)
• DSO, lokaler Drug Safety Officer (Zusammenarbeit mit dem/der EU-QPPV)
• Information über relevante Marktentwicklungen und über Doppelbesuche mit dem Außendienst an die Geschäfts- und Verkaufsleitung im Rahmen der Marketingbesprechungen

IHRE QUALIFIKATIONEN

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin oder der Pharmazie oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Einschlägige, mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medical Affairs in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
• Fundiertes Verständnis der regulatorischen Anforderungen im Bereich Arzneimittelzulassung und Arzneimittelsicherheit
• Ausgezeichnete Kenntnisse des österreichischen Gesundheitssystems und der nationalen medizinischen Landschaft
• Versiert im klaren Vermitteln von komplexen medizinischen Inhalten und Informationen mit Begeisterung
• Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten und gekonnter Umgang mit gängigen Softwareanwendungen
• Konzeptuelles Arbeiten gepaart mit pragmatischer Hands-on-Mentalität und operativer Umsetzungsstärke
• Flexibilität im Denken von Lösungen in einem werteorientiertem Umfeld sowie eigenverantwortliches, strukturiertes Arbeiten
• Überzeugendes, sicheres Auftreten und interkulturelle Teamfähigkeit
• Dynamische Persönlichkeit mit Organisationstalent und Wille zur Weiterbildung/-entwicklung
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Muttersprache Deutsch ist von Vorteil
• Ihre diplomatische, empathische Extrovertiertheit runden Ihr Profil ab

DAS BESONDERE AN DIESER POSITION

• Familiäre Unternehmensstrukturen, eingebettet in einem dynamischen, global agierenden Unternehmen
• Vielseiter und eigenverantwortlicher Aufgabenbereich mit umfassenden Entwicklungspotenzialen
• Etabliertes, kollegiales Umfeld
• Tätigkeit mit "Sinn" & gesellschaftlichem Beitrag & Nutzen
• Unser Klient bietet für diese Position ein marktkonformes Jahresbruttogehalt je nach Ihrer positionsrelevanten Berufserfahrung & Qualifikationen

HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?

Bei Interesse an dieser spannenden Herausforderung freuen wir uns auf den Erhalt Ihrer Online-Bewerbung über unser Karriereportal. Unsere für Sie verantwortliche Beraterin wird Sie nach Erhalt der Unterlagen umgehend kontaktieren. Wir bitten Sie, uns bei einer DSGVO-konformen Bearbeitung Ihrer Dokumente zu unterstützen und von einer E-Mail-Bewerbung abzusehen. Sollten Sie jedoch im Vorfeld Ihrer Bewerbung Fragen zur Position haben, freut sich Frau Mag. Birgit Wandrak unter birgit.wandrak@talentor.com auf Ihre Kontaktaufnahme.