Process Manager (m/w/d)
Deine Aufgaben:
- Verantwortlich für die Bearbeitung von Deviations und Complaints als Deviation Owner
- Unterstützung der Linien bei Compliance Fragen
- Erstellen und Pflegen von GMP-Dokumenten unter Einhaltung der geltenden Vorschriften
- Lead / Durchführung von Root Cause Analysis (RCA)
- Regelmässiger Review von Kennzahlen und Umsetzung von daraus abgeleiteten Verbesserungsmöglichkeiten oder Korrekturen. (zB Reporting Overdue Compliance Activities)
- Durchführung bzw. Unterstützung bei Tests/Validierung von Anlagen
- Betriebsseitiger Ansprechpartner für Prozesse und Systeme
- Prozessleitsystem (PLS) Rezepte schreiben
- Planung & Durchführung APS (Aseptic Process Simulation) und Standzeit Validierungen
- Vertretung des Bereiches als SME bei Inspektionen und Audits
Dein Hintergrund:
- Entweder Abgeschlossene, technische Ausbildung (Techniker, Monteur, Mechatroniker, Elektriker, Mechaniker) mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Oder abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science oder Engineering, z.B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik / Pharma mit mindestens erster Berufserfahrung
- Gute Kenntnisse der Betriebsabläufe und -anlagen
- Erste Erfahrung im Change und Abweichungsmanagement, mit CAPAs
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Facts about the job
Field
Other
Country
Switzerland
Location
Aargau
Contract type
Contracting
Job-ID
9BK28N&origin=51001
Company
Coopers Group AG