Quality Control Project Lead (m/f/d)

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Förderung der Zusammenarbeit mit internen und/oder externen Partnern
• Wahrnehmung von Stellvertreteraufgaben: delegierte Person der Abteilung in Arbeitsgruppen
• Aktive Mitgestaltung der Arbeitsweisen der analytischen Gruppen
• Aktive Mitarbeit im Chemical Project Team (CPT), im Analytical Development Project Team (ADPT, nach Bedarf) und Technical Development Team (TDT, nach Bedarf) sowie in Arbeitsgruppen.
• In Abhängigkeit des spezifischen Einsatzgebietes und des Bedarfes, in enger Zusammenarbeit mit der/dem QC-Sektionsleitenden: (1) umfassende analytische Unterstützung der Supply-Betriebe (In-Prozess-, Freigabe-, Stabilitäts-, Reinigungsanalytik, etc.) (2) vollumfängliche analytische Betreuung der Freigabe- und Stabilitätsanalytik von galenischen Formen für einen klinischen Einsatz inklusive einer Unterstützung bei relevanter In-Prozess-Kontrollen, (3) termingerechte Entwicklung, Optimierung und Validierung von Analysenmethoden, (4) Betreuung der Rohstofflogistik (5) Erfolgreiche Implementierung neuer Methoden (Methoden-Übergabe oder Transfer) in den Laboratorien
• Gewährleistung einer wissenschaftlich fundierten Arbeitsweise
• Kritische Bewertung der eigenen Arbeitsergebnisse
• Unterstützung der analytischen Gruppe durch Erfüllung von laborübergreifenden Aufgaben und Projektaufgaben (z. B. der Referenzstandard-Verwaltung, CSV-Business Process Owner von analytischen Applikationen)
• Sicherstellung der Information der Labor Mitarbeitenden zu allen relevanten SGU-Anforderungen sowie deren Umsetzung
• Gewährleistung eines angemessenen GMP-Standards im Laboratorium
• Wissenschaftlich und regulatorisch einwandfreie Dokumentation der geleisteten Arbeiten

Requirements:

• Masters Abschluss oder höher in Organischer Chemie, Analytischer Chemie oder Pharmazie
• 3+ Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung
• Erfahrung mit dem Arbeiten in Projektteams
• Solides Verständnis und Erfahrung im Umgang im mit der Analyse von klinischen Prüfungen
• Sehr gute GMP-Kenntnisse
• Fundierte Grundkenntnisse in LES (z.B. NextLab), LIMS, Chromatographie (Empower) Software
• Englisch und Deutschkenntnisse - fliessend in Wort und Schrift