Qualifizierungsingenieur:in Reinstmedien (m/w/d)

Deine Aufgaben:

• Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss Qualitäts-System

• Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten

• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der

• aufgetretenen Abweichungen

• Durchführung von Qualifizierungsreviews

• Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen

• Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS)

• Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen

• Teilnahme an Inspektionen und Audits

• Ggf. Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung)

Dein Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie

• Mind. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld

• Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse

• Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Google Softwarepaket, MS Office)