Validation Expert (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen (v.A. Labore und Value Streams), praktische Durchführung und Dokumentation aller Reinigungsvalidierungsmusterzüge in den Betrieben
• Probenzug, Probenaufbereitung, Zusammenstellung, Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse der durchgeführten Reinigungsvalidierungsmusterzüge
• Pläne, Berichte, Musterzugsprotokolle und SOPs erstellen/pflegen.
• Sicherstellung der termingerechten Reinigungsvalidierungs-Aktivitäten unter Einhaltung aller GMP Vorgaben und Prozesse
• Sicherstellung der Erfüllung der Kundenanforderungen in der Produktion in Bezug zur RV
• Risikobewertungen zum Thema Reinigung
• ADC Monitoring, Spill und Small Scale Studies, Cleaning Assessments
• Launches /Tech Transfers im Bereich Reinigungsvalidierungen
• Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Produktionsprozessen, Durchführung von Ursachenanalysen, Erstellung von Product Quality Impact Beurteilungen
• DOC SPOC, SME für PQS Dokumente

Ihr Background:

• Min. abgeschlossenes Berufsausbildung, Hochschulabschluss bevorzugt
• Min. 2 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung innerhalb einer pharmazeutischen Produktion, insbesondere im Umgang mit Proben
• Min. 2 Jahre Berufserfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
• Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation