Qualifizierungsspezialist (GMP Bereich) (m/w/d)

Startdatum: 01.06.2024, Spätestmögliches Startdatum: 01.09.2024
Enddatum: Unbestimmt
Arbeitspensum: 80-100%
Arbeitsmodell: Contracting
Arbeitsort: Kaiseraugst

Als Qualifizierungsspezialist, du bist verantwortlich für die Sicherstellung der GMP-konformen Verwendung von Laborgeräten, die Aufrechterhaltung interner Richtlinien und die Einhaltung behördlicher Anforderungen.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Selbständige Betreuung und Koordination aller Aktivitäten der Laborgeräte (z.B. Qualifizierung, Re-qualifizierung, Wartung, Kalibrierung), welche die GMP konforme Verwendung der Laborgeräte sicherstellen
• Verwaltung des betreuten Equipments in den verschiedenen Gerätesystemen (z.B BM RAM, NextLab, LabX)
• Koordination und Implementierung von lokalen Equipment-Changes im System
• Auslösen und Abarbeitung von Equipment-Deviation im System
• Erstellung und Überarbeitung von Equipment-Prozeduren (SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten) im System
• Bereitschaft für ggf. Pikettdienst oder Schichtarbeit

Dein Profil:

• Eine abgeschlossene Laborantenausbildung / Studium in den Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik)
• Erste Berufserfahrungen im Bereich Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld
• Vorzugsweise Erfahrungen in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie
• Fundierte PC-Kenntnisse (z.B. Windows - Applikationen)
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse (B2/ C1)
• Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
• Unterstützen und Leben der neuen agilen Arbeitsweisen

Nice to haves:

• Erfahrung mit „Veeva“, „BM RAM“ von Vorteil (Abweichungsmanagement/ Dokumentation)